Últimamente circulan informaciones en algunos medios sensacionalistas que afirman que un documento entregado por Pfizer a la FDA y publicado por orden del juez Mark Pittman de la Corte Federal de EEUU, que puede descargarse y leerse íntegramente aquí, es prácticamente una confesión de Pfizer, mediante la cual está afirmando que sus vacunas de ARNm contra el COVID-19 contienen óxido de grafeno, una sustancia altamente tóxica y conductora y que tiene la capacidad de permitir el paso de electricidad a través de su estructura.
El grafeno es conductor porque tiene esta propiedad debido a la disposición de los átomos de carbono en su estructura, que forma una red hexagonal plana con enlaces covalentes muy fuertes entre ellos. Debido a esta estructura, el grafeno es altamente conductivo de la electricidad y el calor. Esta propiedad de conductor puede ser peligrosa en ciertos contextos, especialmente si el grafeno entra en contacto con sustancias que pueden reaccionar con él y liberar compuestos tóxicos.
Lo que afirma en particular el medio The Exposé en un titular es lo siguiente: ÚLTIMA HORA: La FDA confirma que el óxido de grafeno se encuentra en las vacunas de ARNm contra el COVID-19 después de verse obligada a publicar documentos confidenciales de Pfizer por orden del Tribunal Federal de EE. UU.
Más adelante en el artículo un subtítulo dice: “Pero te estaban mintiendo”
Lo que sí es cierto en la noticia es la parte en la que dice: La FDA había intentado retrasar la publicación de los datos de seguridad de la vacuna Covid-19 de Pfizer durante 75 años, a pesar de aprobar la inyección después de solo 108 días de una revisión de seguridad el 11 de diciembre de 2020.
Un grupo de científicos e investigadores médicos demandó a la FDA bajo FOIA, para forzar la publicación de cientos de miles de documentos relacionados con la licencia de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19.
El juez federal Mark Pittman ordenó a la FDA que publicara 55 000 páginas por mes y, desde entonces, PHMPT ha publicado todos los documentos en su sitio web a medida que se publican.
Lo que es inexacto es que uno de los documentos más recientes publicados por la FDA guardado como 125742_S1_M4_4.2.1 vr vtr 10741.pdf, confirme que la página 7 del documento entregado a la Corte federal diga que se requiere óxido de grafeno reducido para fabricar la vacuna Pfizer Covid-19.
Pero…¿Qué es lo que realmente dice la página 7 de este documento?
Lo que dice la parte del documento que es objeto de controversia se reconoce en el punto 3.4. Cryo-EM que se refiere al método que utilizó Pfizer para estudiar la proteína. Literalmente dice: “Crio-EM de P2 S Para P2 S etiquetado con TwinStrep, se aplicaron 4 μL de proteína purificada a 0,5 mg/mL a rejillas doradas Quantifoil R1.2/1.3 de malla 300 recién superpuestas con óxido de grafeno”.
¿Qué es lo que significa lo anterior?
Crio-EM de P2S es la técnica de criomicroscopía electrónica utilizada para obtener imágenes de la glicoproteína de pico conocida como 2spike” (P2S). La criomicroscopía electrónica es una técnica de microscopía que se utiliza para estudiar estructuras biológicas a nivel molecular.
El Etiquetado con TwinStrep es un tipo de etiquetado que se utiliza para purificar la proteína Spike. Se introduce una secuencia de aminoácidos especial en la proteína, que contiene una etiqueta TwinStrep que es una herramienta que se utiliza en biología para purificar proteínas y estudiar su función. La etiqueta TwinStrep está compuesta por dos partes, una parte que se une a una proteína llamada Strep-Tactin y otra parte que se une a otra proteína llamada Strep-Tag. La proteína Strep-Tactin se une a la etiqueta TwinStrep de forma muy específica, lo que permite purificar la proteína que tiene la etiqueta TwinStrep.
TwinStrep es como un imán con dos partes, una que atrae a una proteína llamada Strep-Tactin y otra que atrae a otra proteína llamada Strep-Tag. La proteína que se quiere estudiar se une a la parte de la etiqueta que atrae a la Strep-Tag y, después, la proteína con la etiqueta TwinStrep se purifica utilizando la parte de la etiqueta que atrae a la Strep-Tactin.
La muestra se pasa a través de la matriz sólida, y la proteína Spike se adhiere a la Strep-Tactina a través de la etiqueta TwinStrep.
Las impurezas no deseadas se eliminan mediante lavados de la matriz sólida.
La proteína purificada se eluye de la matriz sólida. Cuando se purifica una proteína, generalmente se utiliza una matriz sólida para atrapar la proteína en este caso la Spike y separarla de otros componentes de la muestra. Esto se logra mediante la adición de una solución especial que cambia las condiciones de la matriz sólida, lo que hace que la proteína se despegue y se recoja en una nueva muestra. Todo el proceso de elución es el método de liberar la proteína purificada de la matriz sólida en la que se ha unido durante el proceso de purificación.
La ventaja de la etiqueta TwinStrep es que se une a la proteína de forma muy específica y estable, lo que permite estudiar la proteína con una gran precisión y separarla de otras proteínas que puedan estar presentes en la muestra.
El documento de Pfizer dice que utilizaron 4 μL de proteína purificada a 0,5 mg/mL aplicados a rejillas doradas Quantifoil R1.2/1.3 de malla 300 recién superpuestas con óxido de grafeno. Esto indica las condiciones específicas utilizadas para preparar las muestras para su estudio en el microscopio electrónico.
En este estudio en particular, lo que está diciendo Pfizer es que se usaron rejillas doradas Quantifoil R1.2/1.3 recién superpuestas con óxido de grafeno, lo que significa ni más ni menos que utilizaron este grafeno como soporte para la muestra de proteína. Al ser el grafeno un material muy delgado y resistente, es un buen soporte en la preparación de muestras para la crio-EM. Al ser el grafeno es un excelente conductor eléctrico, permite una mejor disipación de la carga eléctrica durante el proceso de microscopía, lo que mejora la calidad de las imágenes obtenidas y permite ver en imágenes de alta calidad de la estructura de la proteína.
En el estudio de proteínas y biomoléculas, el grafeno se utiliza como soporte para sujetar y estabilizar la muestra durante la observación bajo un microscopio de crioelectrón.
Así pues para mejor comprensión imagina un microscopio óptico, los cristales donde se apoyan los productos a observar son los soportes donde se sujeta lo que se va a observar. De este modo resulta mas fácil comprender que cuando se utilizan rejillas doradas Quantifoil R1.2/1.3 de malla 300 recién superpuestas con óxido de grafeno, te están explicando de qué material está hecho el soporte donde se ha sujetado la proteína para observarla en esta criomicroscopía electrónica.
En el caso del estudio de la glicoproteína de pico Spike, se utilizó grafeno recubierto de óxido de grafeno para sujetar y estabilizar la proteína purificada etiquetada con TwinStrep. La muestra se seca y se congela rápidamente antes de ser observada bajo un microscopio de crioelectrón. Se utiliza este soporte por su capacidad para reducir la radiación y la absorción de electrones, su alta conductividad térmica y eléctrica, y su capacidad para formar enlaces con una amplia gama de moléculas biológicas lo que facilita la observación de proteínas y biomoléculas a nivel atómico.
El grafeno es una sustancia cristalina bidimensional formada por átomos de carbono dispuestos en una estructura hexagonal. Es el material más delgado conocido, es muy resistente y buen conductor.
Para comprender cómo funcionan esta proteínas, han estudiado su estructura en detalle. Esto se logra mediante técnicas como la cristalografía de rayos X, que permite obtener imágenes de alta resolución de las proteínas.
El proceso de cristalización de las proteínas es muy complejo y requiere un soporte para mantener las proteínas estables. Aquí es donde entró en juego el grafeno del que habla el documento de Pfizer, visto que el grafeno es un excelente soporte para la cristalización de proteínas debido a su estabilidad química, su baja rugosidad y su capacidad para mantener las proteínas en su lugar sin interferir con su estructura decidieron utilizarlo como soporte de la Spike para entender mejor cómo funciona esta proteína. Por lo tanto lo que dice este documento es que Pfizer ha utilizado el grafeno como soporte para desarrollar un soporte para la microscopía electrónica de proteínas y biomoléculas.
Una vez explicado lo que fue objeto de error en su interpretación el texto del punto 3.4 del documento dice: Crio-EM de P2 S Para P2 S etiquetado con TwinStrep, se aplicaron 4 μL de proteína purificada a 0,5 mg/mL a rejillas doradas Quantifoil R1.2/1.3 de malla 300 recién superpuestas con óxido de grafeno. La muestra se secó usando un Vitrobot Mark IV durante 4 segundos con una fuerza de -2 antes de sumergirla en etano líquido enfriado con nitrógeno líquido. Se recogieron 27.701 micrografías de dos rejillas preparadas de forma idéntica. Los datos se recopilaron de cada cuadrícula en un rango de desenfoque de -1.2 a 090177e195e446ea\Aprobado\Aprobado el: 27-dic-2020 02:23 (GMT)- 3,4 μm con una dosis total de electrones de 50,32 y 50,12 e-/A2, respectivamente, fraccionada en 40 fotogramas en una exposición de 6 segundos para 1,26 y 1,25 e-/A2/marco. La corrección de movimiento sobre la marcha, la estimación de CTF y la selección y extracción de partículas con un tamaño de caja de 450 píxeles se realizaron en Warp (Tegunov & Cramer, 2019), durante el cual los datos de superresolución se agruparon para dar un tamaño de píxel de 0,87 Å. Se extrajeron un total de 1.119.906 partículas. Todo el procesamiento posterior se realizó en RELION 3.1-beta (Zivanov y otros, 2018). La heterogeneidad de las partículas se filtró con clasificación 2D y 3D, lo que arrojó un conjunto de 73 393 partículas, que se refinaron a 3,6 Å con simetría C3. La clasificación 3D de este conjunto de datos sin alineación de partículas separó una clase con un solo RBD arriba, lo que representa 15 098 partículas. Las 58.295 partículas restantes, en la conformación 'abajo' de los tres RBD, se refinaron para dar un modelo final a 3,29 Å. El modelo atómico de PDB ID 6XR8.
Es decir los científicos tomaron una muestra muy pequeña de una proteína a la que llamamos Spike y la pusieron en un pedazo muy delgado de una cosa llamada "rejilla" (grafeno). Luego, secaron la muestra con una máquina especial y la sumergieron en un líquido frío.
La frase que sigue después de la descripción del proceso de aplicar la muestra a rejillas con óxido de grafeno es "La muestra se secó usando un Vitrobot Mark IV durante 4 segundos con una fuerza de -2 antes de sumergirla en etano líquido enfriado con nitrógeno líquido". Esta es la única mención de grafeno en todo el documento y no se afirma en ninguna otra parte del documento, ni en ningún momento que la vacuna contenga grafeno en este escrito que Pfizer entregó a la Corte Federal.
Se recogieron 27,701 micrografías de dos rejillas preparadas de forma idéntica, y los datos se recopilaron de cada cuadrícula.
Los datos fueron recopilados en un rango de desenfoque de -1.2 a 3.4 μm con una dosis total de electrones de 50,32 y 50,12 e-/A2, respectivamente, la falta de nitidez en la imagen, significa que se utilizó un rango de desenfoque específico para obtener las imágenes. Se realizaron la corrección de movimiento sobre la marcha, la estimación de CTF y la selección y extracción de partículas con un tamaño de caja de 450 píxeles en Warp . Éstos son los procesos que se utilizan para procesar las imágenes obtenidas durante la criomicroscopía electrónica.
Se extrajeron un total de 1,119,906 partículas, número de partículas extraídas de las imágenes para su posterior análisis. El procesamiento posterior se realizó en RELION 3.1-beta, que es un software de procesamiento de imágenes de microscopía electrónica de última generación. En este paso se filtró la heterogeneidad de las partículas mediante clasificación 2D y 3D para obtener un conjunto de 73,393 partículas, las cuales se refinaron a 3,6 Å con simetría C3. Este es el número de partículas que se refinaron y la resolución obtenida en Ångstroms (unidad de medida utilizada para medir la resolución de las imágenes obtenidas mediante criomicroscopía electrónica.
La clasificación 3D de este conjunto de datos sin alineación de partículas separó una clase con un solo RBD arriba, lo que representa 15,098 partículas. Las 58,295 partículas restantes, en la conformación 'abajo' de los tres RBD, se refinaron para dar un modelo final a 3,29 Å. RBD significa "dominio de unión al receptor", y se refiere a la parte de la proteína que se une al receptor de la célula huésped. En este caso, El modelo atómico se puede encontrar en el PDB ID 6XR8. El PDB es una base de datos en línea que contiene información sobre la estructura tridimensional de las proteínas y otros macromoléculas. Las estructuras se resuelven experimentalmente mediante técnicas como cristalografía de rayos X o microscopía crioelectrónica. Cada estructura se le asigna un identificador único conocido como PDB ID. Cuando se dice que el modelo atómico de una proteína se puede encontrar en el PDB ID 6XR8, significa que se ha determinado la estructura tridimensional de la proteína mediante una técnica de resolución de estructuras como la cristalografía de rayos X o la microscopía crioelectrónica y que esta estructura se ha registrado en la base de datos del PDB con el identificador único 6XR8. El modelo atómico es una representación detallada de la proteína en la que se muestra la posición de cada átomo en la estructura. Información que puede ser utilizada para entender cómo funciona la proteína y cómo interactúa con otras moléculas en el cuerpo.
Por todo ello las afirmaciones que circulan en algunos medios sensacionalistas son falsas y han sido malinterpretadas.
Pfizer afirma en la página 7 del estudio en la sección 3.4
https://expose-news.com/2023/04/02/fda-confirms-graphene-is-in-the-covid-vaccines/
https://icandecide.org/wp-content/uploads/2023/02/125742_S1_M4_4.2.1-vr-vtr-10741.pdf